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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试...

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桂林医学院第二附属医院

...开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

机构 发布于6年前 1712 次浏览

济南市章丘区人民医院

...以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行，立项到启动会一般不超过八周。

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延安大学咸阳医院

...临床试验用器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） ...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提...

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广州医科大学附属第三医院

...合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 4178 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控  ...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...*04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质疑进行回复； 8. 监查各研究中心临床研究过程（包括但不限于：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度...

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