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新乡医学院第三附属医院

...，机构即可开始走合同签署盖章流程，通常1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

药物临床试验：CTR20202098 | 硝苯地平控释片

...定型心绞痛（劳累性心绞痛） 以合肥华方医药科技有限公司持有的硝苯地平控释片（规格：30mg）为受试制剂，以Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片（商品名：拜新同®，规格：30mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222838 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg）与持证商为Daiichi Sankyo，生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg；商品名：Sevikar®）...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201661 | 复方枸橼酸铋钾胶囊

...险。 研究单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊（试验制剂）和Allergan USA，Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊（参比制剂）的药代动力学特征，比较两制剂药动学参数，评价两制剂的人...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg）与持证商为Daiichi Sankyo，生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg；商品名：Sevikar®）...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...片（100 mg）人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片（规格：100 mg，商品名：Voltarene LP®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...

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药物临床试验：CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片

...状态下的生物等效性预试验研究 河南羚锐制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage SR，500 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交...

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药物临床试验：CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）

...50 mg/500 mg）人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（商品名：Janumet®）在中国健康受试者中进行的单中心、...

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药物临床试验：CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）

...50 mg/500 mg）人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（商品名：Janumet®）在中国健康受试者中进行的单中心、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

...50 mg/850 mg）人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（商品名：Janumet®）在中国健康受试者中进行的单中心、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览