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药物临床试验:CTR20242727 | 替格瑞洛片

...瑞洛片(90 mg)人体生物等效性研究 浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究 LWY24023B-CS...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220440 | 马来酸阿法替尼片

...片(40 mg)空腹人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40 mg)与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG生产的马来酸阿法替尼片(商品名:吉泰瑞®;规格:40 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242727 | 替格瑞洛片

...瑞洛片(90 mg)人体生物等效性研究 浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究 LWY24023B-CS...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...1.CRC 相关费用由申办者/CRO 支付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2.CRC须在GCP办公室登记,并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训, 经PI 授权后...
机构 发布于1年前 152 次浏览

药物临床试验:CTR20240373 | 酒石酸西尼必利片

...片(1 mg)人体生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的酒石酸西尼必利片(规格:1 mg)与持证商为Almirall, S.A.的酒石酸西尼必利片(商品名:希笛尼®/Cidine®,规格:1 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、...
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药物临床试验:CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...5 mg)人体生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司持有的磷酸奥司他韦胶囊(规格:75 mg)与持证商为Roche Pharma (Schweiz) AG的磷酸奥司他韦胶囊(达菲®/Tamiflu®,75 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242961 | 磷霉素氨丁三醇颗粒

...颗粒(3 g)人体生物等效性研究 江苏联环药业股份有限公司研制的磷霉素氨丁三醇颗粒(3 g)与Zambon Switzerland Ltd.生产的磷霉素氨丁三醇颗粒(3 g)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉、空...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242758 | 培哚普利氨氯地平片 (Ⅲ)

...氯地平片(III)人体生物等效性研究 江苏嘉逸医药有限公司生产的培哚普利氨氯地平片(III)(规格:10 mg/5 mg)与LES LABORATOIRES SERVIER的培哚普利氨氯地平片(III)(开素达®,10 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191545 | 硫酸氢氯吡格雷胶囊

...氯吡格雷胶囊生物等效性预试验 评估北京汉典制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性预试验 HD-LBGL-PBE;V1.0
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药物临床试验:CTR20242672 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)

...平片(Ⅱ)人体生物等效性研究 杭州仟源保灵药业有限公司生产的培哚普利氨氯地平片(II)(规格:5 mg/10 mg )与LES LABORATOIRES SERVIER的培哚普利氨氯地平片(II)(开素达®,5 mg/10 mg )在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

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