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药物临床试验：CTR20233694 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片（5 mg/5 mg）人体生物等效性研究 合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5 mg/5 mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片（康忻安®，5 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...、2类药）□ 临床试验 □ 药代动力学 □ 生物等效性申办公司名称CRO名称 申办公司地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料（请逐项核实）□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

药物临床试验：CTR20220487 | 吸入用布地奈德混悬液

...布地奈德混悬液生物等效性实验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 1 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 1 mg）在健康受试者中的随机、开放、单次给药、...

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药物临床试验：CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...验） 研究单次空腹口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数C...

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药物临床试验：CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...验） 研究单次餐后口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数C...

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药物临床试验：CTR20211069 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...免疫原性和安全性研究 评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性 JSVCT082

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药物临床试验：CTR20211390 | 吸入用布地奈德混悬液

...德混悬液人体生物等效性预试验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 0.5 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 0.5 mg）在健康受试者中的随机、开放、四序列、...

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药物临床试验：CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片

...尼片人体生物等效性研究方案 江苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片（40 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片（商品名：GIOTRIF，40 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期...

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药物临床试验：CTR20220488 | 吸入用布地奈德混悬液

...布地奈德混悬液生物等效性实验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 1 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 1 mg）在健康受试者中的随机、开放、两序列、四...

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