为您找到约 15,596 条结果，搜索耗时：0.0114秒

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

常州市武进人民医院

...常州市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康...

机构 发布于4年前 739 次浏览

惠州市第六人民医院

...院 广东 惠州 惠阳区 淡水街道爱民东路2号 1项医疗器械临床试验项目已结题 3项体外诊断试剂项目 进行中 惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教学工作为...

机构 发布于1月前 0 次浏览

广州市中西医结合医院

...专业、口腔科-口腔种植专业、医疗美容科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业 广州市中西医结合医院是三级甲等非营利性公立医院，为三级甲等中西医结合医院、全国重点中西医结合医院、...

机构 发布于8年前 406 次浏览

药物临床试验：CTR20240852 | 安心颗粒

... 进行中-招募中 室性早搏（阴虚火旺型） 安心颗粒Ⅱ期临床试验 评价安心颗粒治疗非结构性心脏病导致的室性早搏（阴虚火旺型）Ⅱ期临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 AXKL-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...医院。为国家爱婴医院、三级助产机构、国家药物/器械临床试验(GCP)机构、具有四川省卫健委颁发的"母婴保健技术服务产前诊断许可证"。获批中国妇幼保健协会“产科麻醉与分娩镇痛优秀试点基地”、四川省孕产期保健特色专...

机构 发布于2年前 102 次浏览

药物临床试验：CTR20132090 | 肠安康胶囊

CTR20132090 | 肠安康胶囊 已完成 慢性溃疡性结肠炎 肠安康胶囊IIb期临床试验 肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾阳虚，湿热内蕴证）临床安全性和有效性IIb期临床试验 V1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242127 | BAT6005注射液

...性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究 一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验：CTR20131847 | 肠安康胶囊

CTR20131847 | 肠安康胶囊 进行中-招募中 慢性溃疡性结肠炎 肠安康胶囊III期临床试验 肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾阳虚，湿热内蕴证）临床安全性和有效性III期临床试验 V2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览