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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...接受云南省卫生健康委员会和大理大学双重领导，是国家临床教学培训示范中心、住院医师规范化培训基地、全科医师临床培训基地。医院立足大理，医疗服务半径辐射滇西各州市乃至西藏、四川的部分地区。主要职责是负责临...

机构 发布于3年前 644 次浏览

聊城市传染病医院

...、呼吸内科 聊城市传染病医院（聊城市肿瘤医院）药物临床试验机构是依托医院雄厚的实力与科研平台，严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则...

机构 发布于9月前 42 次浏览

潍坊市第二人民医院

...医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021...

机构 发布于5年前 1249 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

文章 发布于3年前 4941 次浏览 0 次评论

成都市郫都区人民医院

... 四川 成都 郫都区 郫都区德源北路二段666号门诊4楼药物临床试验管理中心 我院于2017年12月成立药物临床试验机构筹备组，于2019年10月16日经国家药品监督管理局审核，正式具备药物临床试验资格，成为成都市同级医院中唯 一 ...

机构 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190600 | 紫辛鼻鼽颗粒

... 持续性变应性鼻炎 紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究 初步评价紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 KANZXB-PAR-Ⅱ-CTP-1.1-20191022；版本号V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222979 | THDBH130片

...THDBH130片 已完成 痛风 THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性IIa期临床研究 一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安...

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药物临床试验：CTR20240274 | 注射用GD-11

...血性脑卒中的治疗 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食...

机构 发布于8年前 2036 次浏览