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临沂市妇幼保健院

...等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待...

机构 发布于5年前 1310 次浏览

药物临床试验：CTR20243408 | 司美格鲁肽注射液

...中-尚未招募 体重指数（BMI）≥28kg/m^2的肥胖患者的体重管理 一项比较司美格鲁肽注射液和WEGOVY®辅助生活方式干预治疗肥胖成年受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验 一项比较司美格鲁肽注...

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深圳市康宁医院

...临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...13年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心...

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汕头大学医学院第二附属医院

...等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职...

机构 发布于10年前 2526 次浏览

无锡市第二人民医院

...性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理培训...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

药物临床试验：CTR20242269 | HZ012注射液

...合并症的成人患者，辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。 HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究 HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界...

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平顶山市第一人民医院

...励和推进药物临床试验的工作开展。 临床试验项目运行管理流程 药物临床试验立项审查材料清单

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药物临床试验：CTR20242755 | 盐酸二甲双胍片

...未招募 治疗2型糖尿病，尤其是超重患者，如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人，本品可作为单一疗法，也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可作为单一疗法或...

CDE 发布于10月前 0 次浏览