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文章 发布于4年前 5391 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的备案工作经验积累,目前全国已备案项目数已过百项,中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题,供各医疗机构学习参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/970be245ecabbc08c3e376ee3098fa00.jpg) **01** **...
文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作,兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种;主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项;“基于物质-药代-功效的中药创新研发理...
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盘锦辽油宝石花医院

...于一体的大型综合医疗机构,是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2,建筑面积22.91万m2,现有员工2637人,医院开放床位1740张,设置职能科室18个、直附属机构9个...
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年,是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科研、养生、保健、康复“六位一体”的三级甲等中医院,全国示范中医院,国家中医临...
机构 发布于10年前 4876 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对临床试验质量管理提出基本要...
文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...。本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对临床试验质量管理提出基本要求,...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

枣庄市立医院

...证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书(如有)19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序(如有)21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要,有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规,明确持有人在药物警戒工作中的要求,规范持有人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

... 为落实《中共中央 国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》(深府〔2018〕84号)等政策精神,充分衔接《深圳市促进生物医药产业集...
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