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盘锦辽油宝石花医院

...于一体的大型综合医疗机构，是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2，建筑面积22.91万m2，现有员工2637人，医院开放床位1740张，设置职能科室18个、直附属机构9个...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科研、养生、保健、康复“六位一体”的三级甲等中医院，全国示范中医院，国家中医临...

机构 发布于9年前 4694 次浏览

大连大学附属中山医院

...。本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要，有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规，明确持有人在药物警戒工作中的要求，规范持有人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... 为落实《中共中央 国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84号）等政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20 试验用药品的说明书（如适用）有□  无□ 21 临床试验责任保险单有□  无□如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...目标和要求** **1﹒****目标要求。**坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求，对照国际发展趋势，立足江苏发展基础，坚持创新驱动...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论