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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成...

文章 发布于4年前 7361 次浏览 0 次评论

玉林市第二人民医院

...符合开展临床试验的要求。机构办公室负责对各专业进行统一管理，全面负责全院注册药物、器械临床研究的立项、启动、管理、质控、结题、档案管理以及研究者的培训工作等。机构管理人员配置合理，所有成员均经过培训并...

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青岛市市立医院

...进行。调整试验药物管理模式。实现了试验药物中心药房统一管理，并制定了规范的管理流程。研究者开具处方至中心药房取药，试验药物管理人员按规定发放试验药物，并做好试验药物接收、储存、发放、回收的记录。加强交...

机构 发布于10年前 3512 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明细一键导出。临床试验项目采用CTMS系统全流程化规范管理，系统留痕，并可一键导出去隐私化的受试者各项检查检验及病程记录，保证试验数据可审计...

机构 发布于8年前 6551 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...药物管理须知    1、试验药物由机构药房统一接收，专业组根据医院流程到机构药房领取。如申办者对转运药品有特殊要求（如需直接送至临床试验专业组），申办者/PI应向机构办公室申请，由机构药品管理员、...

机构 发布于1年前 122 次浏览

佛山市妇幼保健院

...准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核...

机构 发布于6年前 1773 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. ...

机构 发布于4年前 966 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...及证书费用，可开发票。考试合格后，由山东省药师协会统一安排发放GCP证书。**如有疑问可联系17727619345（微信）** **__团购请扫码报名__**  报名链接：https:/...

文章 发布于4年前 6781 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...om/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国...

文章 发布于4年前 3807 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...，初级4人；博士1人，硕士7人，本科6人；临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业：心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液...

机构 发布于10年前 3441 次浏览