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烟台毓璜顶医院

...、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、...

机构 发布于10年前 3904 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...构综合考虑，沟通确定项目承接PI，申办方/CRO已收到机构同意承接项目的反馈意见后，按以下流程进行立项申请。2.准备立项资料申办方/CRO从机构公众号下载根据《临床试验立项材料清单》及立项相关文件模板，按照目录要求准...

机构 发布于3年前 304 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前...

机构 发布于5年前 1673 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...项□， 2项□， 3项□， 3项以上□ 专业科室意见：□同意承接□不同意承接 签名：年月日机构办公室意见：□同意 □不同意理由：  （机构办公室盖章）            &nbsp...

机构 发布于10年前 3999 次浏览

玉林市第二人民医院

...名单（4）临床试验方案（注明版本号和日期）（5）知情同意书（注明版本号和日期）（6）病例报告表(含版本号和日期)（注：页数太多可以刻录光盘）（7）研究者手册(含版本号和日期)（8）试验药物和对照药、基础用药的检验...

机构 发布于2小时前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料（如适用）（版本号：      日期：      ）盖章 11试验用...

机构 发布于5年前 1656 次浏览

嘉兴市第二医院

...件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114...

机构 发布于10年前 2001 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

... 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工...

机构 发布于2年前 423 次浏览

佛山复星禅诚医院

...并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注...

机构 发布于7年前 2377 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查...

机构 发布于10年前 3932 次浏览