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株洲市妇幼保健院

...续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视,医院党委书记、院长担任机构主任,主管业务副院长担任机构副主任。医院将临床...
机构 发布于10月前 70 次浏览

岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...得了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员,对临床试验全过程进行质控,以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员,标准化操作规范和严格的管理制度,认真完成每一...
机构 发布于6年前 2660 次浏览

北京中医药大学东方医院

...三级甲等医院,将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程,并建立了三级质量控制体系,层层把关,逐级反馈,可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

南昌大学第四附属医院

...少但不限于入组第一例、第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统,可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具,同时具备影像导出、远...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...机构管理人员经过GCP及相关法规培训,熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性,临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。 医技(辅助)科室也纳入整个药物临床试验管理范...
机构 发布于10年前 4083 次浏览

新疆佳音医院

...专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...验专用资料室,设有CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,病源病种可满足临床试验需求...
机构 发布于10年前 3636 次浏览

湘雅博爱康复医院

...管理制度、标准操作规程(SOP)及管理规范,使临床试验全过程进行管理,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查,主要对资料的完整性、一致性及试验方...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

青岛市市立医院

...认可,跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制,有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等,实现了机构办公室...
机构 发布于10年前 3430 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...2011年起开始信息化建设,目前已投入使用,对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验,同时在...
机构 发布于10年前 5106 次浏览

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