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药物临床试验:CTR20241082 | 罗沙司他片

...CKD)引起的贫血 罗沙司他片生物等效性试验 评估受试制剂罗沙司他片(规格:50 mg)与参比制剂罗沙司他胶囊(爱瑞卓®,规格:50 mg)在中国健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243966 | 达格列净片

...片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、制剂周期、序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、制剂周期、序列、双交叉、空...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220894 | 奥拉帕利片

... 奥拉帕利片在肿瘤患者中的生物等效性试验 评估受试制剂奥拉帕利片(规格:150 mg)与参比制剂(利普卓®,规格:150 mg)在成年肿瘤患者中的多中心、开放、随机、周期、序列、交叉、多次给药的稳态生物等效性研究...
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药物临床试验:CTR20231329 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...嗪片 已完成 用于治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后...
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药物临床试验:CTR20233042 | 利伐沙班片

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、制剂序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。 利伐沙班片(2.5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、制剂序列、四周期...
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药物临床试验:CTR20233465 | 比拉斯汀片

...上青少年。 比拉斯汀片人体生物等效性试验 评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20 mg)与参比制剂(Bilaxten)(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20241465 | 卡左双多巴缓释片

...(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242823 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性研究 评估受试制剂比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5 mg与苯磺酸氨氯地平(...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243852 | 酒石酸西尼必利片

...的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状; 2.辅助治疗质子泵抑制剂不足患者的胃食管反流。 酒石酸西尼必利片生物等效性试验 中国健康受试者单次口服酒石酸西尼必利片(1mg)的开放、随机、单剂量、制剂、单次给药、序列...
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药物临床试验:CTR20222046 | 头孢羟氨苄胶囊

...扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性试验 健康受试者空腹及餐后状态下单次口服头孢羟氨苄胶囊的随机、制剂周期、双交叉人体生物等效性...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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