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药物临床试验：CTR20221160 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...和运动的辅助治疗，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验。 一项开放、随机、两周期、两制剂、双序列、交叉、平衡、单次口服给药的生物等效...

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药物临床试验：CTR20202622 | 氟维司群注射液

...生物等效性试验 一项在健康绝经后女性受试者中于空腹情况下进行的 关于 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India 的 250 mg/5 mL 氟 维司群注射液（预灌注式）和 AstraZeneca UK Limited 的 FASLODEX®（氟维司群，250 mg/5 mL，注射液）的开放 性、单...

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汕头市中心医院

...地和设施、资料档案室等，现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验机构办公室每年制定培训计划，派出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以...

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药物临床试验：CTR20181022 | 头孢克洛胶囊

...物等效性试验 头孢克洛胶囊在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的生物等效性研究 ZH-TBKL-BE;V2.0

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药物临床试验：CTR20131876 | 阿司匹林肠溶片

CTR20131876 | 阿司匹林肠溶片 主动暂停 抑制下述情况时的血小板粘附和聚集： 1.不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）；2.急性心肌梗塞；3.预防心肌梗塞复发； 4. 动脉血管的手术后（动脉外科手术或介入手术后，...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...工□ 临床研究协议□ 其他（如其它中心对本研究的伦理情况，招募广告，日记卡或其他向受试者提供的书面材料）体外诊断试剂临床试验送审材料清单□ 体外诊断试剂临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CR...

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药物临床试验：CTR20202517 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...性实体瘤患者的安全性、耐受性研究，药品在体内代谢的情况研究 一项单中心、开放、首次用于人体，评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究 PE0105 Ia

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药物临床试验：CTR20232751 | 磷酸特地唑胺片

...只应用于治疗ABSSSI已证明或强烈怀疑是由易感细菌所致的情况。 磷酸特地唑胺片人体生物等效性研究 磷酸特地唑胺片人体生物等效性研究 DUXACT-2304057

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药物临床试验：CTR20170171 | 瑞格列奈二甲双胍片

...糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的 治疗，因为它对这些情况并没有效果。 瑞格列奈二甲双胍片在健康志愿者人体生物等效性研究 瑞格列奈二甲双胍片采用开放、单剂量、双周期、随机、自身交叉试验设计在健康志愿者人体生...

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药物临床试验：CTR20221590 | 恩格列净利格列汀片

...控制。在已接受恩格列净和利格列汀单一片剂联合治疗的情况下使用。 评估受试制剂恩格列净利格列汀片与参比制剂恩格列净利格列汀片（Glyxambi®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究...

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