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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...点选择适当、科学、有效的信号检测方法。信号检测方法可以是个例药品不良反应报告审阅、病例系列评价、病例报告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十七条  信号检测频率应当根...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。 ![](https://storage.yscro.com/...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...行初始评估，查看项目是否与在研项目重复或类似，是否可以承接。2.项目确认：机构办与专业沟通确定承接项目意向并确定主要研究者，机构办将在收到邮件5个工作日内给予邮件或电话。如机构有意向承接再由申办者/CRO或机...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...托责任】  持有人为药物警戒责任主体，根据工作需要可以委托受托方开展药物警戒工作，相应法律责任由持有人承担。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可相互承担药物警戒工作，但双方应当书面文件约定相应...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...服务患者参与临床试验的受试者享受到规范治疗的同时，可以免费使用试验药物，免费检验检查，还可以获得交通补助，采血、营养等补助。特别是一些肿瘤患者，可节约大量的就医经费，能够从临床试验中获益，重获新生。同...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

北京中医药大学东方医院

...程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

中山大学附属第一医院

...中放疗手术室，均配备了目前世界上最先进的医疗设备，可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

右江民族医学院附属医院

...https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp）并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂。机构行政上受副院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室负责机构的日常管理工...

机构 发布于3年前 409 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于武汉儿童医院丰富的妇儿专科病例资源和优秀的专业学科...

机构 发布于2周前 0 次浏览

丹阳市人民医院

...自身专业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长...

机构 发布于4年前 398 次浏览