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药物临床试验:CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(II)

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品可作为成人HoFH的饮食控制...
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徐州医科大学附属医院

...品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外,我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
机构 发布于10年前 8062 次浏览

浙江医院

...作日伦理会议:每个月一次,特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长:5个工作日立项到启动一般时长:20个工作日项目接洽联系方式:联系人:李贺 李娜职务:机构秘书电话:0571-81595227(灵隐院区),0571-87...
机构 发布于10年前 3146 次浏览

黄冈市中心医院

...箱hgszxyygcp@163.com,机构将及时与科室联系,确认科室是否可以承接贵公司该项目,并电话或邮件告知CRA结果;2.    科室主要研究者确定承接贵公司该项目,机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱(详见附件2、3);...
机构 发布于10年前 1602 次浏览

药物临床试验:CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

湘南学院附属医院

...验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱(xnxygcp@163.com)进行立项咨询,机构办评估并回复邮件;通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单,按要求整理机构与伦理文件夹,并递交至机构办(7号...
机构 发布于5年前 1113 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...1、合同由申办方/CRO与PI初步拟定,在准备立项资料时,可以和专业组PI商讨合同经费、受试者补偿等全部条款。2、临床试验合同原则上以本机构临床试验专用合同为模板,申办方等可在此基础上进行调整、增减,所有修改应以...
机构 发布于3年前 258 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...委员会或其指定的国家专业机构,在科学论证的基础上,可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲突时,机构应优先保障完成上述研究,同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...损面积≤ 2个手掌 **·** 带状疱疹皮损发生在5天内 您可以联系我们咨询有关该研究的具体内容,由医生判断您是否符合入组要求。**我们将为您提供与研究相关的药物及检查,以及一定额度的交通补贴,专人跟踪随访,专业...
文章 发布于4年前 5425 次浏览 0 次评论

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