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药物临床试验：CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...？注射剂）。在临床上需要将注射给药改为口服给药时，可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时，继最初使用西力欣注射剂（头孢呋辛钠）后，使用适当剂量的西力欣？片剂是有效的。 头...

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连云港市第一人民医院

...情况可加开伦理会（需提前申请）。六、如有相关问题，可以与机构办孙晓老师联系，联系方式如下： 电话：0518-85767570、18961325089 邮箱：lygsyygcp@163.com合同商议一、立项后可并行临床研究协议、CRC服务委托协议的商谈（建议使...

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扬州大学附属淮安医院（淮安市第五人民医院）

...关制度SOP涵盖临床试验全部过程，受试者保障条件完备，可以保证承担药物临床试验任务的顺利完成。

机构 发布于4年前 30 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...A检查（“认定”）才能申报FDA； 2、申办方或病房是否可以主动事先请FDA来检查？不可以只申请检查，申报后才能触发检查； 3、这边做完后申报，是否也是“逢审必查”，要先FDA视察这边病房完成的项目后，才能报批？通...

文章 发布于4年前 8953 次浏览 1 次评论

药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行临床...

文章 发布于3年前 8985 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241801 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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药物临床试验：CTR20242312 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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药物临床试验：CTR20241576 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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