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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于7年前 1542 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和...

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北大医疗鲁中医院

...内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...机构备案中医疗机构的具体数量，但本次小样本调研结果可以说明未来还会有一定规模的医疗机构加入到药物临床试验机构备案中。 调研过程中有的医院反馈：备案的都是全国知名医院，我们医院不需要的。是否真的如此呢...

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苏州科技城医院

...医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科、放射治疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...合的寄送时间，以及需要随药品共同寄送的文件，以保证可以及时进行签收。4)   机构药品管理员将交接的试验用药品存入机构中心药房。5)   机构药品管理员审核“临床试验用药品专用处方”，审核无误后按照试验方案的...

机构 发布于2年前 349 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...点选择适当、科学、有效的信号检测方法。信号检测方法可以是个例药品不良反应报告审阅、病例系列评价、病例报告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十七条  信号检测频率应当根...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。 ![](https://storage.yscro.com/...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...托责任】  持有人为药物警戒责任主体，根据工作需要可以委托受托方开展药物警戒工作，相应法律责任由持有人承担。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可相互承担药物警戒工作，但双方应当书面文件约定相应...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论