为您找到约 5,162 条结果,搜索耗时:0.0079秒

药物临床试验:CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203087
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...康受试者生物等效性正式试验(空腹) 开放、随机、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,健康成人受试者在空腹状态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片

...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203088
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202080 | 头孢克肟胶囊

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢克肟胶囊与参比制剂头孢克肟胶囊(商品名:Cefspan®)在中国健康受试者中的生...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202595 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...康受试者生物等效性正式试验(餐后) 开放、随机、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照设计,健康成人受试者在餐后状态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221618 | 瑞戈非尼片

...(HCC)患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究 估受试制剂瑞戈非尼片(规格:40 mg)与参比制剂瑞戈非尼片(拜万戈®,规格:40mg)在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223432 | 尼洛替尼胶囊

...受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)受试制剂(Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产)和尼洛替尼胶囊(200 mg)参比制剂(Tasigna®,Novartis Pharma Stein AG生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242436 | 卡左双多巴缓释片

...(一氧化碳或锰中毒)。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231350 | 阿司匹林肠溶片

...梗死。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究 评估受试制剂阿司林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵@,规格:100 mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

发布
问题