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药物临床试验:CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比
制剂
,比较两
制剂
中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两
制剂
的人体生物等效性。 DX-2203087
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...康受试者生物等效性正式试验(空腹) 开放、随机、两
制剂
、两序列、两周期、自身交叉对照设计,健康成人受试者在空腹状态下,单次口服受试
制剂
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比
制剂
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片
...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑
制剂
)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比
制剂
,比较两
制剂
中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两
制剂
的人体生物等效性。 DX-2203088
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202080 | 头孢克肟胶囊
...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两
制剂
、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试
制剂
头孢克肟胶囊与参比
制剂
头孢克肟胶囊(商品名:Cefspan®)在中国健康受试者中的生...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202595 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...康受试者生物等效性正式试验(餐后) 开放、随机、两
制剂
、两序列、四周期、重复交叉对照设计,健康成人受试者在餐后状态下,单次口服受试
制剂
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比
制剂
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221618 | 瑞戈非尼片
...(HCC)患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究 估受试
制剂
瑞戈非尼片(规格:40 mg)与参比
制剂
瑞戈非尼片(拜万戈®,规格:40mg)在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两
制剂
、两周期、两序列交...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223432 | 尼洛替尼胶囊
...受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)受试
制剂
(Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产)和尼洛替尼胶囊(200 mg)参比
制剂
(Tasigna®,Novartis Pharma Stein AG生产)的随机、开放、两
制剂
、两序列、两周期,双交叉设计的...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242436 | 卡左双多巴缓释片
...(一氧化碳或锰中毒)。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑
制剂
复方
制剂
或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231350 | 阿司匹林肠溶片
...梗死。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究 评估受试
制剂
阿司林肠溶片(规格:100 mg)与参比
制剂
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵@,规格:100 mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两
制剂
、四周...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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