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淄博万杰肿瘤医院

...右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

药物临床试验：CTR20181586 | 对氨基水杨酸肠溶颗粒

...溶颗粒的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹预BE试验 HP-090-BE-1（1.2版）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201518 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片

CTR20201518 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 已完成 高血压 氯沙坦钾氢氯噻嗪片BE临床试验 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、 三周期、 部分重复交叉生物等效性试验 DR-BE-17

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180549 | 阿莫西林胶囊

...在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 SXTD-CTP-20171129BE-AMXL /SXTD-CTP-20171130BE-AMXL

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药物临床试验：CTR20240298 | 精氨酸布洛芬片

...、背痛、头痛、以及流感引起的发热。 精氨酸布洛芬片BE研究 评估受试制剂精氨酸布洛芬片与参比制剂精氨酸布洛芬片（司百得®）在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171367 | 盐酸曲美他嗪缓释片

...、开放、单剂量、两阶段、交叉生物等效性研究 HO-1607-BE-01;LF-QMTQ-BE-Pro-01

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药物临床试验：CTR20171518 | 苯磺酸氨氯地平片，商品名：络活喜

...心病 健康受试者接受辉瑞大连和美国苯磺酸氨氯地平片BE研究 一项开放随机单剂量二交叉BE研究，比较中国健康受试者接受辉瑞大连生产的和美国生产的苯磺酸氨氯地平片 A0531111

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药物临床试验：CTR20242175 | 维生素K1注射液

...饮食手段纠正的维生素K缺乏症。 口服维生素K1注射液的BE和PD研究 维生素K1注射液在口服给药条件下的人体生物等效性试验和药效学研究 HZ-BE-vitK1-24-33

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药物临床试验：CTR20233684 | 盐酸帕洛诺司琼软胶囊

...吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 盐酸帕洛诺司琼软胶囊BE试验 盐酸帕洛诺司琼软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-PLNSQ-BE223

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242177 | 维生素K1注射液

...手段纠正的维生素K缺乏症。 静脉注射维生素K1注射液的BE和PD研究 维生素K1注射液在静脉注射给药条件下的人体生物等效性试验和药效学研究 HZ-BE-vitK1-24-34

CDE 发布于4月前 0 次浏览