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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...和具体研究步骤等进行系统学习，使我院临床试验质量有较大程度的提高。通过落实严格的培训和管理制度，促进本院的研究者能力和临床试验水平向更高层次发展。

机构 发布于9年前 4981 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...项目90余项，其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。 临床试验机构办事服务网址：https://www.szhospital.com/?fid=A003&part=dept_info&dept_id=453&sMenu2=9

机构 发布于9年前 5194 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验质量管理体系运行状况差，临床试验管理存在较大质量安全风险的药物临床试验机构进行的监管活动。 第七条  市药监局制定全市年度药物临床试验机构日常监督检查工作计划，明确药物临床试验机构监管工作要...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...量同步进行，以避免因疾病进程不同或样本保存时间差异较大而造成临床试验结论偏离真值。 3.在临床试验机构选择、受试者选择、试验过程、统计学分析等各个阶段均需进行偏倚的控制。例如：受试人群应尽可能代表目标人...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...审评审批制度改革的深化，我国药品监管法规政策发生了较大变化，国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，出台了《中华人民共和国疫苗管理法》《药物临床试验...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...量同步进行，以避免因疾病进程不同或样本保存时间差异较大而造成临床试验结论偏离真值。3.在临床试验机构选择、受试者选择、试验过程、统计学分析等各个阶段均需进行偏倚的控制。例如：受试人群应尽可能代表目标人群...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...而与上海、苏州等城市对比，深圳市产业发展状态还存在较大差距。根据科技部中国生物技术发展中心发布的《中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》，深圳市在全国生物医药产业园区排行中仅列第9，位居北京、上海...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...修改知情同意书等风险控制措施；评估认为临床试验存在较大安全风险的，应当主动暂停临床试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案、主动暂停或终止临床试验等相关信息...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论