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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232947 | 研究药物

CTR20232947 | 研究药物 进行中-尚未招募 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-1 -溃疡性结肠炎治疗的 ABX464 治疗评价-1 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464每日一次诱导治疗的有效性和安全性的随机...

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药物临床试验：CTR20232947 | 研究药物

CTR20232947 | 研究药物 进行中-尚未招募 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-1 -溃疡性结肠炎治疗的 ABX464 治疗评价-1 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464每日一次诱导治疗的有效性和安全性的随机...

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药物临床试验：CTR20232947 | 研究药物

CTR20232947 | 研究药物 进行中-招募中 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者 ABTECT-1 -溃疡性结肠炎治疗的 ABX464 治疗评价-1 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价ABX464每日一次诱导治疗的有效性和安全性的随机、...

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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构 山西 晋城 城区 白水东街1666号 晋城市人民医院始建于1986年，是由市政府举办的高标准三级甲等综合性医院，建筑面积28万平方米，开放床位2111支，下设科室76个，有41个省市级重点...

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胜利油田中心医院

...2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020...

机构 发布于8年前 1523 次浏览

对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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成都市第三人民医院

...82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委...

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九江市中医医院

...区德化路555号 九江市中医医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、...

机构 发布于5年前 1259 次浏览