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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

广东省妇幼保健院

...及各专业组（详见组织管理架构图）。药物临床试验科设工作人员5名，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验，有23个专业进行了医疗器械临床试验备案。机构成立以来，全院已...

机构 发布于7年前 2667 次浏览

成都市第三人民医院

...理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号...

机构 发布于4年前 1474 次浏览

郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...构办公室、档案室、中心药房、I期临床试验中心，机构工作人员包括机构主任、副主任、机构办公室主任、办公室副主任，办公室秘书、质量控制人员、药品管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试...

机构 发布于7年前 3987 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人...

机构 发布于9年前 3942 次浏览

汕头市中心医院

...，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检...

机构 发布于4年前 533 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内...

机构 发布于9年前 1200 次浏览