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南昌大学第四附属医院

...守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处...

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深圳市妇幼保健院

...年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

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南京市妇幼保健院

...护理培训基地，江苏省住院医师规范化培训基地，江苏省第二批全科医生培养省级示范临床基地，中华医学会科研信息化培训基地、中华医学会麻醉学分会产科麻醉培训基地、中华医学会围产医学分会围产期优质护理实训基地。...

机构 发布于9年前 1714 次浏览

温岭市第一人民医院

...名，综合CMI值全省排名第一，疑难病例RW≥2人次全省排名第二，日间手术人次全省排名第三， DRGS组数全省排名第四。临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

江西省赣州市立医院

...桥术、射频消融术、支架植入术等。胃肠外科为是赣州市第二周期医学领先学科。近5年来，获省级课题立项15项，市级课题151项，其中获省科技进步三等奖、市科技进步二等奖，区科技进步奖11项。医院设施设备齐全。西门子64...

机构 发布于4年前 857 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...究项目备案需要准备什么材料？** 按照管理办法第三章第二十四条要求，干细胞临床研究项目备案时需要提供如下材料： （1）按照管理办法附件二的要求提供项目立项备案材料；其中干细胞临床研究伦理审查申请表按照管...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...从质量控制谈CRC管理** 授课人：王晓霞，山西医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构办主任 **5、临床试验质量保证** 授课人：张淼，黑龙江中医药大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责*...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

... 最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...等医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院（第一期第二批）、粤东北地区的疑难急危重症救治中心，立足梅州，辐射河源、揭阳、潮州、闽西、赣南等粤闽赣边地区，服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药...

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