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药物临床试验:CTR20130402 | 绞股蓝总甙胶囊(由安康北医大制药股份有限公司生产)

...盲、低剂量平行对照临床研究 方案号:天津中医药大学第二附属医院0217
CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》,制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 ...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内,为申请医疗器械(含体外诊断试剂,下同)注册而实施的医疗器械临床试验相关活动,应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒(海南慧谷药业有限公司)

...乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126
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濮阳油田总医院

...内分泌专业承接项目中,1项排名全国第一,1项排名全国第二;介入放射专业承接项目2项排名全国第一。本机构秉承“以受试者为中心,以临床试验质量为核心”的管理宗旨。为申办方提供优质、高效的服务。本机构的服务优势...
机构 发布于7年前 1499 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案,及其监督管理活动,适用本办法。   第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械...
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南方医科大学皮肤病医院

...费超9000万元,2021年医疗卫生机构承担皮肤类GCP项目全国第二,2022年医疗卫生机构承担皮肤类GCP项目全国第一。
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书,证书编号:571,第二批机构资格认定专业:心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样,共计8个专业具有承担药物...
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上海市杨浦区市东医院

...市市光路999号 上海市杨浦区市东医院前身为上海市纺织第二医院,始建于1946年1999年属地化管理,更名为市东医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院。是上海市文明单位、全国第一...
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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总!** **本期,总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下:** **(**下一期发布诚接药物II/III/IV期临床试验**)** **信息均是直接来自机构委托发布,** ...
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