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南京医科大学口腔医学院(南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院)

...医科大学附属口腔医院,于2007年筹备组建药物临床试验机构,2008年7月25日通过国家局检查,2009年7月获得资格认定证书,2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审,2019年7月首次完成器械备案管理系统,2020年9月首次完成药物备...
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镇江市中西医结合医院

...药物注册临床试验 镇江市中西医结合医院药物临床试验机构(药临床机构备字2023000215)于2023年12月通过国家药物临床试验机构备案检查,备案专业包括心血管内科、骨科。机构组织架构完整,下设办公室、资料档案室、试验用...
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宜春市中医院

...生服务为一体的三级甲等中医医院,是国家药物临床试验机构,医院为一院三址。GCP备案专业有中医外科、中医儿科专业,备案专业研究团队均已获得省级及以上GCP培训合格证书,已承接并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验10余项。
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任, 组织架构完善,具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据...
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华南理工大学附属第六医院(佛山市南海区人民医院)

...振、DSA、直线加速器、海扶刀等先进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案,2021年6月完成首次药物备案,先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者;医疗器械临床试...
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萍乡市人民医院

...症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格,2020年完成备案,目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称,建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制,鼓励科技...
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深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构,我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项...
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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药(1类新药)临床试验,促进国家药物临床试验机构建设,全面提升创新药的科研能力和水平,助推生物医药和大健康产业高质量发展,经市政府同意,提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办,同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/6...
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