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达州市中心医院

...) 恢复早期安全性和有效性随机、双盲、多中心临 我院自2018年6月5日启动药物临床试验机构（GCP）创建工作以来，机构办公室及相关专业组有序开展前期工作，并取得阶段性成果。根据基地迎检及后续工作开展需要，同时也为了...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...2个专业备案；目前共有药物临床试验专业进行备案11个。2018年12月完成器械临床试验备案，共17个专业进行备案（械临机构备201800509），包括：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科 内分泌、免疫、泌尿外科、骨科、中医...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专...

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广东省妇幼保健院

...总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变...

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南昌大学第四附属医院

...内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...略增，根据最新的集采结果，明年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。 健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3...

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沧州市中心医院

...，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资...

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河池市人民医院

...分中心，河池干部保健基地，桂西北紧急医学救援中心。2018年医院正式通过“中国胸痛中心”和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩，分为总院区和中山院区，总建筑面积18万㎡，编...

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汕头市中心医院

...药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，医疗器械临床试验150余项。尤...

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