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上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立,是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门,全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、...
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黄冈市中心医院

...栋3楼药GCP办公室 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一,2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9...
机构 发布于10年前 1654 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...机构等)、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理审查委员会,开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查,定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...ads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推...
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乌鲁木齐市妇幼保健院

...工作,先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会,机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习,吸取优秀的运作经验,并多次组织申报专业相关人员...
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靖江市人民医院

...。机构优势1.人员配置:有专职工作人员6名从事临床试验管理工作,研究团队GCP意识强,团队协作能力强,院领导重视。2.流程高效:(1)立项速度快,立项资料随到随审。(2)接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查...
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济南市中心医院

...定方案与SOP→CRA在线提交立项资料(附件2)至中心办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表,并在办公管理系统(jnszxyy...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体的国家三级甲等综合医院,是南阳医学高等专科学校的直属教学医院,是南阳医专医疗集团和南阳市城乡一体化示范区紧密型城市医疗集团的牵头医院,是河南...
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