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成都医学院第一附属医院

...下，机构狠抓临床试验质量，所承担的临床试验不仅获得申办方的认可，而且获得成都市人民政府关于医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目的专项资金资助。截止当前，机构共承担生物等效性试验、药物临床试验...

机构 发布于6年前 2936 次浏览

温州市人民医院

...访中心、研究型病房、办公管理区三大区域。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配...

机构 发布于5年前 1710 次浏览

通化市中心医院

...2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，我院从今年8月份启动了该项备案申报工作，召开专题会议，贯彻落实...

机构 发布于7年前 3010 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研...

机构 发布于10年前 6831 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述...

文章 发布于3年前 5454 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于10年前 2396 次浏览

中山大学附属第一医院

...验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...天行健，君子以自强不息。我机构一定会力求进步，不负申办方/CRO所托，快流程、高质量地完成临床试验项目，为中国的新药研发事业做出贡献！ 详见附件。

机构 发布于10年前 3718 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最后为驭临君全国临床试验机构运营群的老师点赞，机构运营群的老师从不惜提...

文章 发布于3年前 8985 次浏览 0 次评论