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九江市中医医院

...关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位不一致，请提供转让函，需加盖相应公章;12．CRO（营业执照、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...据管理、生物统计、药物警戒服务的CRO。目前已和350多家申办方、CRO、临床试验机构合作了近900个项目。2017年在广西桂林设立子公司：桂林谷科林科技有限公司（国家高新技术企业）。开展数统和PV以及系统开发工作。** ![](ht...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

南京市妇幼保健院

...速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；&nbsp...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械临床试验机构内进行。临床试验开始前，临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。临床试验用医疗器械的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。 　　第四...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

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