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药物临床试验：CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

...和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻...

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药物临床试验：CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...代动力学的I期临床研究 BAT-4306F-001-CR（版本号：2.0版本日期：2018年6月4日）

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

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药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时...

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药物临床试验：CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204；V1.0，版本日期：2018年12月21日

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药物临床试验：CTR20201294 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...的疗效与安全性Ⅲ期临床研究 KN046-301；版本号：，版本日期：

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药物临床试验：CTR20201294 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...的疗效与安全性Ⅲ期临床研究 KN046-301；版本号：，版本日期：

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机构和主...

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