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合肥京东方医院

...来的记录内容，然后在其旁添上修改的内容并签字和署明日期。修改更正不准采用涂改液涂去原来内容，也不应将原有的内容涂黑以致不能辨认。3.5在试验期间主要研究者与申办方派遣的监查员保持联系，接受其合理的意见和建...

机构 发布于3年前 634 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹（高度315mm，...

机构 发布于2年前 279 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...公邮沟通(不传至WeTrial系统，邮件名称务必写明项目名称-日期，文件均保留修订版便于查看修改内容），请注意接收机构办电子邮件通知。3.协议磋商审核定稿后，临床试验协议均需由PI、专业组负责人、审计科、财务科、机构...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

达州市中心医院

...□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14其他（CRA资质证明、CRC派遣函等）□□□ □□□ 专业组递交人：递交时间：年 月  日机构办公室受理人：受理时间： 年 月 日

机构 发布于5年前 1480 次浏览

河北医科大学第二医院

...启动会机构办均要参加，CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...sp;《承诺书模板-人遗变更申请》 ），申办方/CRO盖红章签日期后，附本次《中国人类遗传资源采集审批申请书》和或批件及需医院法定代表人签署盖章的承诺书递交至机构办。机构办每周三和周五递交需医院法定代表人签署盖章...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册申请，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。 　　第六十条【补正要求】 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结束后，清点剩余物品，按规定退回申办者/CRO，资料按SOP归档。

机构 发布于7年前 3759 次浏览