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药物临床试验：CTR20232889 | 阿托伐他汀钙片

...因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 设计为单中心、随机、开放、四周期完全重复交叉、单剂量、空腹及餐后给药试验 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验 JY-BE-ATF-2023-01

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管理文件，附件表格117 项。 小榄交通便捷，高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为申...

机构 发布于3年前 790 次浏览

药物临床试验：CTR20232889 | 阿托伐他汀钙片

...因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 设计为单中心、随机、开放、四周期完全重复交叉、单剂量、空腹及餐后给药试验 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验 JY-BE-ATF-2023-01

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临泉县人民医院

...II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）的研究临床试验 临泉县目前是全国人口最多的大县（不包括县级市），官方户籍人口230万，常驻人口160余万。临泉县人民医院建院于1950年，是全县唯一的公立三级...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、20...

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药物临床试验：CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片

...氨氯地平片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 BD-ALDP-P01

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药物临床试验：CTR20244392 | 恩格列净片

...净片生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹状态下中国健康受试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究 DES-CT-010B

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合适的临床试验机构这个话题之前，先聊一聊**质量源于设计**。生产上大家对于质量的认识从质量源于检验，经过质量源于生产，最终到质量源于设计。 **同样的逻辑，一个好的临床试验机构只有具备完善的临床试验项...

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药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...药的一项单中心、开放、随机、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验 XZJ-2017-01-Y

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药物临床试验：CTR20244392 | 恩格列净片

...净片生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹状态下中国健康受试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究 DES-CT-010B

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