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为您找到约 229 条结果,搜索耗时:0.0098秒
无锡市人民医院
...耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外
诊断
试剂
临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌...
机构
发布于
9年前
4662 次浏览
重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)
...物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外
诊断
试剂
临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士后科...
机构
发布于
6年前
2515 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...名):受理时间: 年 月 日 医疗器械及
诊断
试剂
临床试验项目资料递交清单编号资料名称有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目递交资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...涉及人的药品(含试验药物,下同)和医疗器械(含体外
诊断
试剂
,下同)医学研究及新技术的临床应用观察等。 第三条 医疗卫生机构开展临床研究应当取得法律法规规定的资质,药物和医疗器械临床试验机构应当按相应...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
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中山大学附属第五医院
...、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外
诊断
试剂
临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院(简称“中大五院”)坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海,毗邻港澳,是一所集医疗、教学...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
广东医疗器械临床试验蓬勃发展
...二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外
诊断
试剂
检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享,为专委会第二批专家库成员进行系统的培训,还进行现场考核,参会人员积极参与。 ![](https://storage.yscro...
文章
发布于
3年前
3411 次浏览
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...000万元。 2.1类生物制品(按生物制品管理的体外
诊断
试剂
除外,下同)、1类化学药品、1类中药的创新药,获得新药生产批件并在本市实现产业化,经认定给予最高1.2亿元奖励。 3.2类生物制品、2类化学药品的改...
文章
发布于
2年前
2678 次浏览
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外
诊断
试剂
、中药材、中药饮片。 第六章 风险控制 第一节 风险控制措施 第八十七条 对于已识别的安全风险,持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的可替...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外
诊断
试剂
、中药材、中药饮片。 ## **第六章 药品安全风险控制** ### 第一节 风险控制措施 第八十六条【措施选择】 对于已识别的安全风险,持有人应当综合...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
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