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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究       广州医科大...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...1/94dbbd9465db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 太和县 安徽省阜阳市太和县健康路21号 太和县人民医院药物临床试验机构简介一、 机构简介太和县人民医院于 2020 年 8 月筹建药物临床试验机构， 2021 年1 月正式成立， 院长赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成...

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广州市红十字会医院

...广东 广州 海珠区 广州市红十字会医院综合楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院，床位1500...

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中国科学院大学深圳医院（光明）

... 马田街道松白路4253号西院区住院部二十楼GCP机构办公室 药物认证专业：妇科、新生儿科、内分泌、消化、心血管、呼吸、小儿呼吸。 药物备案专业：妇科、小儿呼吸。 器械备案专业：妇科、新生儿科、内分泌、消化、心血...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...市浦东新区精神卫生中心（同济大学附属精神卫生中心）药物临床试验机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立，是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管...

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湖州市第一人民医院

...筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外...

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