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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规范性文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

沧州市中心医院

...以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

广东医科大学附属医院

...核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的机构...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

黄冈市中心医院

...，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理员2名，质控员3名，档案管理员1名...

机构 发布于9年前 1505 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

海南省人民医院

...、妇科、口腔、皮肤）。此外重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办...

机构 发布于9年前 5615 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原...

机构 发布于9年前 3942 次浏览