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大庆市第三医院

...并获得证书。我院于2019年12月药品临床试验精神病学专业备案成功，备案号：药临床机构备字2019000057。2020年7月1日，新版GCP执行后，相关人员再次进行培训，同时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试...

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中山大学附属第五医院

...药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900017）。现有过敏反应科、耳鼻咽喉科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、内分泌科、呼吸内科、眼科等8个通过国家药物临床试验机构资质...

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广元市中心医院

...方会后5个工作日内将会议记录及会议相关资料提交机构备案、复印件放入专业组研究文件夹。14.    质量管理员或机构秘书未参加项目启动会并在会议记录上签名，则该次会议无效。 药物临床试验项目资料递交清单编号文件...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

北京大学深圳医院

...，目前中心正积极开展的深圳市首个国家干细胞临床研究备案项目，也是我国34个干细胞临床研究备案项目中唯一针对2型糖尿病治疗的研究项目。拟开展的项目1. 不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

北京清华长庚医院

...完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我国相关...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

江门市中心医院

...月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

承德医学院附属医院

...研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽察结果交机构备案。6.临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。十二、药物回收与资料归档1.项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

海南省第三人民医院

...2020年1月完成23个药物临床试验专业和39个医疗器械专业的备案工作，可以承担新药I-IV期临床研究。机构由专职的团队进行日常管理，机构、专业内部均制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对...

机构 发布于9年前 1956 次浏览