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中山大学附属第一医院

...动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责,请到科研处申请(020-87755766转8035)。 医院概况中山大学附属第...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院(广州市妇婴...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...等明显增加的; (三)疑似新的药品药品、药品器械、药品食品间相互作用导致的药品不良反应; (四)疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化; (五)疑似不良反应呈现聚集性特点,不能排除药品...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...等明显增加的; (三)疑似新的药品药品、药品器械、药品食品间相互作用导致的不良反应; (四)疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化; (五)药品不良反应呈现聚集性特征,不能排除药品质量...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

赣州市第五人民医院

...试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单
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新乡医学院第一附属医院

...临床试验,Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年,前身为加拿大传教士劳海德创办的博济...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基...
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连云港市第二人民医院

...学(风湿)、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案,获得备案号:械临机构备201900077,备案专业共17个,分别为:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌专业、免疫学专业...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物和医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 咨询联系人: 李鸿彬 188...
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2021年临床试验最具影响力关键词

...临床试验的机构或单位给予资金支持。 **06** [**新版器械GCP修订草案意见稿全文来了!**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923496&idx=1&sn=5be45377533b9f358fe2325078750c4d&chksm=8486c796b3f14e80794d8b46d62ec81750ad0214bc62cf052adc13cca43f094d...
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