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九江市中医医院

...日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单...

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新乡市第一人民医院

...作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1...

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玉林市中西医结合骨科医院

...院研究者上报的SAE报告34药物安全信息申办者提供的SUSAR及其他安全性资料35生物样本相关记录生物样本相关记录（采集、保存、预处理、运输、温度记录等）36原始医疗文件受试者与试验相关的所有源文件、医疗记录和病史（按...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...的标签/说明书是□否□14研究者手册是□否□15试验方案及其修正案（已签名）是□否□16病例报告表

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...治疗）推广单位，年门诊量20000人次。特色病种：糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、痛风、肥胖症、骨质疏松、垂体疾病的诊治。肾内科（药物）主要研究者：张新春（13855817956） 肾脏内科是南京军区肾脏专科中心太和分...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...立三甲肿瘤专科医院、市癌症防治中心，承担着粤东地区及其周边相邻省市的恶性肿瘤疑难杂症的诊治任务。医院连续多年入围艾力彼医院管理研究中心“全国肿瘤医院50强”，2022年在全国三级公立医院（肿瘤专科）绩效考核中...

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三门峡市中心医院

...肾病综合征膜性肾病、IgA肾病、糖尿病肾病、急慢性肾衰及其并发症、狼疮性肾炎；神经介入优势病种：脑血管狭窄、脑动脉瘤、急性脑梗塞、脑出血、颅脑损伤；消化内科优势病种：慢性胃炎、消化性溃疡、反流性食管炎、肠...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...管理人才、研发人才、技术人才、高水平临床试验研究者及其他紧缺专业人才，在住房保障、子女就学、医疗保健、职称评审等方面予以保障。 4.对生物医药企业通过中介机构引进领军人才团队的，给予每年最高100万元...

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