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药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

...问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在任何身体部位（CNS除外）存在已知或疑似病理变化的成人中评价0.04 mmol Gd/kg体重gadoquatrane对比已获批的0.1 mmol Gd/kg大环类含钆造影剂（GBCA）用于M...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理...

机构 发布于2年前 416 次浏览

药物临床试验：CTR20180178 | 辛伐他汀片

...固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低...

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药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

...问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在任何身体部位（中枢神经系统除外）有已知或疑似病理变化的成人中评价0.04 mmol Gd/kg体重gadoquatrane与已获批的0.1 mmol Gd/kg大环类含钆对比剂（GBCA...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

...问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在任何身体部位（中枢神经系统除外）有已知或疑似病理变化的成人中评价0.04 mmol Gd/kg体重gadoquatrane与已获批的0.1 mmol Gd/kg大环类含钆对比剂（GBCA...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...）□ 试验研究方案 □ 研究者手册□ 病例报告表（CRF）及其他相关文件（样稿）□ 知情同意书（ICF）□ 研究人员简历和研究小组名单及分工□ 组长单位伦理批件（本机构为非组长单位的项目适用）□ 临床研究协议草案□“...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

皖南医学院第二附属医院

...万平米，开放床位 1172张，设有 38 个临床科室、18 个医技及其他相关科室、31 个护理单元、1 个临床学院、1 个临床技能培训中心、1 个转化医学中心。现有职工 1300 余人，其中高级职称 182人，博、硕士 252 人。拥有安徽省江淮名...

机构 发布于3年前 810 次浏览

新余市人民医院

...字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 ...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论