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深圳市罗湖区人民医院

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

靖江市人民医院

...临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科...

机构 发布于3年前 419 次浏览

东台市人民医院

...专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、重症医学科，备案器械临床试验的专业科室：检验科（体外诊断试剂）、呼吸内科、神经内科、骨科、神经外科 我院备案了药物临床试验的专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、...

机构 发布于2年前 276 次浏览

新乡市第一人民医院

...（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物...

机构 发布于2年前 368 次浏览

九江市中医医院

...（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员会秘书邮箱，形式审查用。第3～9项提供纸质版（A4）十套，伦理审查会议时用。医疗器械临床试验初次送审文件清单1...

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连云港市第一人民医院

...定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。连云港...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

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盘锦辽油宝石花医院

...专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业、呼吸内科专业、神经内科专业、肿瘤科、风湿免疫专业、眼科专业、皮肤科专业、...

机构 发布于5年前 4610 次浏览