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云南省第一人民医院

...经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于9年前 3827 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

新乡医学院第三附属医院

...研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...系统，结合门诊电子病历系统，建立新型的受试者就诊卡管理操作模式，建立了国内领先的，新型的临床研究项目过程管理模式；        2021年成为福建省首家通过特殊食品验证评价技术机构资质备案的医疗机...

机构 发布于9年前 2126 次浏览

广州市第一人民医院

...床研究中心负责我院研究者发起的临床研究（IIT）项目的管理和服务工作。中心常规对IIT项目方案进行科学性审查和修改，开展“临床研究沙龙”、“科研门诊”及临床研究系列培训，以期提升我院IIT研究的水平和规范性，为我...

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西南医科大学附属中医医院

...临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻咽喉、妇...

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日照市人民医院

...一批申报专业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生厅，更名为湖北省中山医院。2014年12月，医院第一名称变更为湖北省第三人民医院，并保留湖北省中山医院院名。医院是政府主办的全民非营利性医...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...医医院评审。在全国中医药院校中率先实行“院系合一”管理体制，1997年更名为“黑龙江中医药大学针灸推拿学院暨附属第二医院”，2007年8月新医疗大楼投入使用，2011年黑龙江中医药大学康复医学院成立，落户我院。 医院占...

机构 发布于9年前 2795 次浏览