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天津中医药大学第一附属医院

...药创新研发理论与关键技术及其应用”，荣获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。四．机构办事流程及联系方式立项申请流...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

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盘锦辽油宝石花医院

...确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度，依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...、创伤外科、心血管内科），市级重点学科4个（创伤外科学、院前急救医学、重症医学、中医康复学），市级临床重点专科20个、市级公共卫生重点专科2个，拥有院士专家工作站、重庆市急危重症临床研究中心、急诊医学重庆...

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郴州市第一人民医院

...支撑计划重大项目、卫生部蛋白质组专项课题、国家自然科学基金、省自然科学基金等国家级及省级课题20多项；获各级科技进步奖70余项。2006-2013年期间共发表论文2875篇，其中SCI文章43篇，中华系列文章92篇。 医院自2006年开始...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...建于1962年，是大理大学第七附属医院，楚雄医药高等专科学校非直属附属医院；助理全科医生培训基地。院区占地100.87亩，建筑面积10万余平方米。编制床位830张。连然院区（原安宁市人民医院）始建于1941年，是安宁市妇女儿...

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无锡市人民医院

...省GCP的专门培训并考试合格。其中博士3人，硕士6人，本科学历4人；具有高级职称8人，中级称职7人，初级称职4人。是一个组织机构健全、人才结构合理的高素质服务团队。医院非常重视I期药物临床研究相关知识的培训。研究...

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新乡市第一人民医院

...数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...宜性、充分性和有效性。 持有人开展内审，应当遵循科学、规范、独立的原则。 第十一条【审核方案】  开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...分级评价标准，对药品与疑似不良反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确...

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