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成都市第三人民医院

...独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保...

机构 发布于4年前 1474 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...（研究者责任）  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他研究者的培训和管理，对研究对象履行恰当的关注义务并在必要时给予妥善处置。 临床研究的主要研究者和其他研究者应当...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

天津市环湖医院

...、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自本机构批准成立以来，已先后承接国内外药物临床实验项目16项，完成8项，在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。

机构 发布于9年前 2037 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨科、神经外科、耳鼻咽喉、口腔科专业。2022年1月本机构已...

机构 发布于3年前 733 次浏览

广州市第一人民医院

...IIT）项目的管理和服务工作。中心常规对IIT项目方案进行科学性审查和修改，开展“临床研究沙龙”、“科研门诊”及临床研究系列培训，以期提升我院IIT研究的水平和规范性，为我院临床研究的开展保驾护航。 敬请关注微信...

机构 发布于9年前 7092 次浏览

北华大学附属医院

...理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。北华大学附属医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务水平，各专业具有充足的门诊量、...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项形式审查，主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

江西省妇幼保健院

...管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿呼吸、小儿内分泌、整形外科 、麻醉 ...

机构 发布于7年前 1464 次浏览