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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→质控→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 813 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...7人，柳州市名中医8人。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，多次参加国家组织的临床试验培训班，定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临...

机构 发布于8年前 1821 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...、广东省高等医学院校教学医院、广东省住院医师规范化培训基地、广东省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科大学定点实习医院、南方医科大学南方医院医疗技术协作医院、中国肺癌防治联...

机构 发布于3年前 892 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医...

机构 发布于1年前 338 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

机构 发布于2年前 387 次浏览

湖北航天医院

...械储存室、档案室、抢救车等场地设施，人员资质、学习培训、体系建设三个方面均不断完善改进，围绕临床项目实施管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、医疗器械临...

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庆阳市中医医院

...诊疗业务。 医院现为国家中医住院医师（5+3）规范化培训基地及甘肃省中医助理全科医师（3+2）规范化培训基地，甘肃中医药大学研究生教育基地，陇东学院岐伯医学院、甘肃医学院、甘肃省卫生职业学院等多家医学院校的...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、“全军科技创新先进单位”、“全国优质护理服务考核优秀医院”、“爱民医...

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兰州大学第一医院

...室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备...

机构 发布于10年前 5186 次浏览