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药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片
...有限公司研制的阿托伐他汀钙片(20 mg)与持证商为辉瑞
制药
有限公司的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥®;规格:20 mg;参比制剂)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片
...有限公司研制的阿托伐他汀钙片(20 mg)与持证商为辉瑞
制药
有限公司的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥®;规格:20 mg;参比制剂)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)
...再评价(IV期)项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿
制药
一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任,办公室秘书,质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范...
机构
发布于
7年前
3776 次浏览
江门市五邑中医院
...Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿
制药
一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方米)、档案管理室(80平方米)各...
机构
发布于
7年前
1642 次浏览
新疆维吾尔自治区中医医院
...督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查,国际相关
制药
企业及专业的监查、稽查,所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则,以保障受试者的权益与安全为核心,以专业、真实...
机构
发布于
9年前
1482 次浏览
上海市同仁医院
...后再评价(IV期)、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿
制药
一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、中心药房、档案室,人员配备7名,其中机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、副主任1名、秘书1...
机构
发布于
7年前
1997 次浏览
深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)
...其他感染性疾病的临床试验项目的需要,我们积极与国外
制药
企业和医疗器械企业进行深度合作,在创新产品的早期研发阶段提供支持平台,在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管:药物-1类创新药物和国际多中心项目...
机构
发布于
9年前
3275 次浏览
中国中医科学院西苑医院
...家级重大课题21项,省部级课题13项;先后与国内外60余家
制药
企业签约,开展中药新药临床试验300余项,其中20余项中药新药获得新药证书。 GCP中心秉承“方法科学、技术先进、操作规范、管理完善、服务优质”的精...
机构
发布于
9年前
2535 次浏览
温州医科大学附属第一医院
...属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 仿
制药
一致性评价试验(BE)、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况温州医科大学附属第一医院(又名浙江省立...
机构
发布于
9年前
5510 次浏览
北京大学深圳医院
...验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,仿
制药
一致性评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查:6000元/项(药物、器械、体外诊断试剂项目)修正案审查:3000元/项初始审查后的复审...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
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