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北大医疗鲁中医院

... 近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿制药质量和疗效一致性评价，全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

药物临床试验：CTR20191545 | 硫酸氢氯吡格雷胶囊

... 硫酸氢氯吡格雷胶囊生物等效性预试验 评估北京汉典制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性预试验 HD-LBGL-PBE；V1.0

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药物临床试验：CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...次口服盐酸埃克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳®，贝达药业股份有限公司持证生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的生物...

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药物临床试验：CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...次口服盐酸埃克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳®，贝达药业股份有限公司持证生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20232586 | 伊布替尼胶囊

...单次口服伊布替尼胶囊（140mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重...

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药物临床试验：CTR20232586 | 伊布替尼胶囊

...单次口服伊布替尼胶囊（140mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重...

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药物临床试验：CTR20160893 | 硫酸氢氯吡格雷片

...氯吡格雷片在餐后条件下人体生物等效性试验 评估优生制药硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维75mg在餐后于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验 A16032BF

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药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...单次口服伊布替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全...

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药物临床试验：CTR20212164 | 富马酸喹硫平缓释片

...腹和餐后状态下富马酸喹硫平缓释片受试制剂（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂（SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2133

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药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...单次口服伊布替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全...

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