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福建省龙岩市第一医院

...秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同...

机构 发布于2年前 349 次浏览

南华大学附属第一医院

...由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继续接同类型试验？ 可具体描述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

汕头市中心医院

...织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械和体外诊断试剂等临床试验近50项，包括药物临床试验试验、国际多中心药物临床试验、医疗器械和诊断...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

合肥京东方医院

...通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委...

机构 发布于3年前 634 次浏览

内蒙古包钢医院

...情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药物临床试验项目160余项，目前在研项目43项。 重大突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试验工作管理规定目的：鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，内蒙古自治区目...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

江西省赣州市立医院

...，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要...

机构 发布于4年前 857 次浏览