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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...专业术语的应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

达州市中心医院

...部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机构办转发专业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”，一般一周内可给出...

机构 发布于5年前 1480 次浏览