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药物临床试验：CTR20242290 | 阿瑞匹坦注射液

...者预防： （1）高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐； （2）中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生...

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药物临床试验：CTR20243022 | 阿瑞匹坦注射液

...防： ① 高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

... 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并...

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海口市人民医院

...科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训...

机构 发布于9年前 1983 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临君该如何筹建机构备案，结合驭临君备案服务经验，现推出**驭临君临床试验机构备案用户手册十问十答第二期**...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

南华大学附属第一医院

...伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动。 临床研究过程中，机构及其研究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20140580 | DX01

CTR20140580 | DX01 已完成 滴虫阴道炎和细菌性阴道病 DX01单剂量、多剂量阴道给药人体药代动力学试验 观察DX01单剂量、多剂量给药后在健康女性受试者体内的血药浓度经时过程。 v1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...、有效、及时、可溯源，实现了临床试验数据与常规诊疗过程的数据共享及有效结合，使临床试验从立项到出组的整个试验过程得到了有效监管，大大提高了临床试验的质量控制和质量保证。截至2022年我机构已完成临床试验600...

机构 发布于9年前 1694 次浏览