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江门市五邑中医院
...学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省
药监
局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机...
机构
发布于
7年前
1642 次浏览
北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题
...验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市
药监
局进行临床试验备案吗? 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章? ... ... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...
文章
发布于
3年前
4569 次浏览
0 次评论
中山大学附属第八医院(深圳福田)
...能力和活力的高水平人才队伍。2019年10月,医院获得国家
药监
局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案(备案专业组3个)和医疗器械临床试验机构备案(备案专业组13个),目前为止,医院顺...
机构
发布于
4年前
987 次浏览
大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)
...筹建,2022年3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省
药监
局现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...
机构
发布于
3年前
859 次浏览
重庆医科大学附属第二医院
...基地,2006年更名为药物临床试验机构,先后经历国家食
药监
总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任,下设机构办公室专职办公室主任、秘书(兼...
机构
发布于
9年前
4988 次浏览
宁波市第二医院
...过申办方(包括外方)或第三方稽查,多个项目通过国家
药监
局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统,并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核;2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com...
机构
发布于
9年前
3405 次浏览
陕西省人民医院
...物临床试验项目,110项医疗器械临床试验项目。接受上级
药监
部门临床试验注册现场核查61次,结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作,目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人;并在所...
机构
发布于
9年前
2882 次浏览
北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)
...瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质,且均为国家
药监
局正式认定专业,于2020年在国家
药监
局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家
药监
局临床试验项目核查及福建省
药监
局日常监督检查。...
机构
发布于
9年前
1945 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
... 伦理委员会意见、伦理委员会成员表10
药监
部门对临床试验许可、备案批件/通知书11 研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12 医学、实验室、专业技术操作和相关检测的...
机构
发布于
9年前
4989 次浏览
全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案
...是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省
药监
局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异,但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大,只有真正重视临床试验,舍得投入资源的医疗机构才...
文章
发布于
2年前
2048 次浏览
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