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达州市中心医院

...见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...-医疗器械临床试验立项送审文件清单附件4-新药临床试验申请表附件5-医疗器械临床试验申请表扫码下载附件协议审核及签署流程 备注：1. 申办方在项目启动会前需提供以上资料1份，其中红字*需提供一份印刷版以上文件申办方...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

中南大学湘雅医院

...项目立项。  ② 立项后，请将“药物临床试验申请表”、“GCP办-伦理审查表”以及“药物临床试验申请提交文件”递交至药学楼202室（0731-84327918）进行形式审查及项目编码，方可进入下一流程。  ③ 机构...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

西安交通大学口腔医院

...方协议）-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单

机构 发布于6年前 1139 次浏览

北京大学深圳医院

...有英文版本则一并提供中文翻译版本；所有材料（除受理申请表及伦理递交信）均一式三份、分别为：研究者、机构、伦理文件夹：封脊要求：“项目名称+科室+PI+研究者/机构/伦理文件夹”;所有文件加盖申办方及CRO红章，超过...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...样表），标签、瓶签、包装盒（样签）保险声明临床试验申请表其他（费用清单）伦理审查及受理流程伦理递交资料清单初始审查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

攀枝花市中心医院

...题后，递交纸质版（需完善相关盖章）。2. 填写临床试验申请表（向机构办老师索要），然后打印后，先找PI签字，再找机构办主任签字，最后盖机构办章，完成项目立项。3. 立项完成后，准备伦理审核资料，报伦理审核。具体...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

晋城大医院

...松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程序二...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

宜宾市第二人民医院

...的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项审查资料目录》准备立项资料。由主要研究者提供其履历及研究小组成员表。立项资料文件装订要求：采用两孔文件夹装订成活页，文件夹应为...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

九江市中医医院

...清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期...

机构 发布于4年前 1132 次浏览